Generics

Generics olyan gyógyszerek, amelyeket egy szabadalom lejárta után olcsóbban hoznak forgalomba egy gyártó, aki nem a gyógyszer eredeti fejlesztője. Mivel a gyártóval nincsenek kutatási és fejlesztési költségek, a generikus termékek megegyeznek az eredeti termékekkel, de olcsóbbak.

Mik azok a generikus gyógyszerek?

Egy gyógyszer jóváhagyása drága fejlesztési, kutatási és jóváhagyási fázist követ. A jóváhagyás előtt megvizsgálják annak farmakológiai hatékonyságát, mellékhatásait és ellenjavallatait. Ezek a folyamatok hosszadalmasak és költségesek, ezért nem minden gyógyszeripari vállalat kutat és fejleszt gyógyszert egyáltalán. Azok, akik ezen a folyamaton mennek keresztül, megkapják a gyógyszer szabadalmát, és kizárólag forgalomba hozhatják azt a jóváhagyás után. A gondolat az, hogy a kutatócsoportnak képesnek kell lennie arra, hogy újra megteremtse a fejlesztés költségeit.

A szabadalmi oltalom legfeljebb 20 évig tart, és utólag nem meghosszabbítható, de mivel a szabadalom már a kutatási szakaszban is működik, a fejlődő vállalat az új gyógyszert valójában csak kevesebb mint 20 évig képes önmagában eladni. Ezt követően az úgynevezett generikus termékek kerülhetnek piacra. A generikus gyógyszerek ugyanolyan hatóanyagú gyógyszerek.

Farmakológiai hatás

A generikus gyógyszerek farmakológiai hatása megegyezik az eredeti termékkel. A generikus gyógyszerek esetében a gyógyszer összetétele kezdetben nem változik, az eredeti összetétel megmarad. Ennek eredményeként a generikus gyógyszerek hatása megkülönböztethető a továbbfejlesztett gyógyszerektől, amelyek összetétele eltérő lehet.

A gyógyszer megjelenésében különbségek lehetnek a generikus gyógyszerek és az eredeti termékek között: ha például a fejlesztő tablettáját cukorral borítják be, akkor ezt elhagyhatja a generikus gyógyszerekkel, és helyettesítheti egy cukormentes bevonattal. Ez kritikus lehet például a cukorbetegségben szenvedők számára. A hatóanyagok mellékhatásai ugyanazok a generikus gyógyszereknél, mint az eredeti.

Orvosi alkalmazás és felhasználás

Mindaddig, amíg a szabadalmi oltalom valamely gyógyszerre vonatkozik, addig nincs alternatíva a fejlesztő és a gyártó számára. Ezért problémát jelenthet az egészségbiztosító által a költségek viselése.

Ha azonban egy generikus termék forgalomban van, az orvosok gyakran inkább ezt írják elő, mint az eredeti, mivel olcsóbb. Az orvos csak egy bizonyos mennyiséget írhat elő negyedéven belül, ezért nagyon gyakran alkalmazzák a generikumokat, különösen az antibiotikumok területén.

Manapság szinte kizárólag nem maradtak generikus gyógyszerek a kutatás-intenzív orvoslás területén. Szinte minden más területen a generikus gyógyszereket általában felírják. Az eredetik választhatók, különösen a rákkezelésben vagy más, hasonlóan jelenleg kutatott területeken. Az antibiotikumok, krémek, kenőcsök, fájdalomcsillapítók és hasonló gyógyszerek viszont főként generikumokként kaphatók. Egyes esetekben a generikus gyógyszerek nem igényelnek vényköteles készítményeket, és szükség esetén olcsón megvásárolhatók a gyógyszertárakban.

Kockázatok és mellékhatások

Az azonos összetétel miatt a generikumoknak csak az eredeti gyógyszer mellett van más mellékhatása. Melyek ezek, a megfelelő gyógyszer használati útmutatójában találhatók. Az olyan finomítások, mint például az általános festékben alkalmazott eltérő festékanyag, nem idéznek elő más mellékhatásokat.

A generikus gyógyszerekkel a legnagyobb kockázat az, hogy az emberek tudják, hogy vannak generikus termékek -, de általában nem tudják, vajon lehetnek-e még a piacon. Az olcsó generikákat gyakran Ázsiából vagy a világ más részeiből kínálják, és eredeti, jóváhagyott generikumokként forgalmazzák, még akkor is, ha a szabadalmi oltalom továbbra is fennáll. A fogyasztó tehát olyan veszélyes kábítószert vásárolhat, amely nem azonos az eredetivel. Ezért különösen az EU-n kívüli országok állítólagos generikái, amelyekre más irányelvek vonatkoznak, veszélyesek lehetnek, és érthetetlen összetevőket tartalmazhatnak, amelyek váratlan kockázatokhoz vezethetnek.